本文作者為中國光電子行業協會激光應用分會青年委員、密爾醫療科技創始人吉恩才博士。

激光醫學作為現代醫學重要分支，自1981年被世界衛生組織列為一門獨立醫學學科以來，得到快速發展。形成了激光分子生物學、激光細胞學、激光人體生理學、激光診斷學、激光治療學、醫用激光工藝學等細分學科。

利用不同波段的激光與人體器官組織等發生作用，在臨床上進行“切割、分離，汽化、融解，燒灼、止血，凝固、封閉，碎石等”被應用到眼科、口腔科、泌尿科、皮膚科、性病科、耳鼻喉科、普外科、婦科、骨科、心血管科、神經外科以及腫瘤科等各個臨床科室，可治療的疾病達數百種。

關于激光醫療器械

1960年5月，美國西奧多?梅曼發明世界第一臺激光器（紅寶石激光器，Cr3+:Al2O3, 694.3nm），在世界光學發展史上留下了濃墨重彩的一筆。激光技術在醫療中的緊密應用一直伴隨著激光技術的發展，激光器在1961年之前便開始被用于眼底疾病治療的動物實驗中，1963年用于皮膚疾病治療實驗，1965年用于牙科治療實驗，1976年用于泌尿外科疾病治療實驗……爾后經過嚴格證實、注冊后的激光醫療器械開始商業化。

（圖中時間線僅供參考，引用請注明出處）

2005年，美國MDDI期刊將醫用激光列為十大重大醫療儀器技術之一，并認為激光醫療正影響著病人治療、臨床實踐、產品研制與醫械工業。

在激光醫療器械方面，美國、歐洲、以色列和日本處于世界領先地位，知名激光醫療器械廠商如：Lumenis、Fotona、Carl Zeiss Meditec AG、Boston Scientific、Asclepion、Jena Surgical、Philips、Alma Laser、PhotoMedex、Biolase、Spectranetics、IRIDEX等公司，大多經營20年以上、甚至50年以上，有些已經被并購。

關于激光醫療器械應用細分

近十年，醫療激光新應用不斷開花結果、原有應用場景中的激光器械也在不斷升級：百皮秒1064nm固體激光用于皮膚美容、準分子308nm紫外激光應用于介入冠脈內斑塊消融、飛秒1030nm激光用于近視眼矯正全過程、摻銩光纖1940nm激光用于良性前列腺增生治療、高峰值功率9.3μm CO2激光用于牙科硬組織治療等，還有許多新的激光技術積極用于肝癌門靜脈癌栓消融治療、聽神經腫瘤精準切除、癲癇疾病治療、子宮內膜異位癥治療以及骨頭皮膚移植等新的臨床醫療場景。我們能夠深切感受到激光技術進步、激光工具的成熟對生產力提升、百姓健康、社會進步帶來的巨大動能。盡管我們已經能夠在工業激光、激光通信等領域取得沾沾自喜的一點競爭優勢，我們卻依舊很難在進口醫療激光產品競爭下獲取更多的市場份額，原因應當是全方位的，包括發展思路、認知差異、人才結構與水平、資本投入深度、產業鏈成熟度、制度法規等等。

（圖中數據僅供參考）

關于中國激光醫療器械的發展

我國的激光醫療器械生產從上世紀90年代以來，年增長率高達20~30%，據中國產業信息網2017年的數據：激光醫療器械行業2017年市場規模98.2億人民幣，到2022年市場規模將達到310.5億元人民幣。據密爾醫療調研與分析，以上數據與全球宏觀數據還有所出入，幾個相對靠譜的數據是：2019年，全球激光醫療設備銷售額約70億美元，年復合增速約13%；其中激光皮膚治療應用占比接近50%，年復合增速約14%；中國市場銷售占比約15%，整體規模接近75億元，年復合增速超過18%；中國激光皮膚治療應用市場規模約30億元，全球占比不超過12%。

（數據來源：中國產業信息網）

在激光醫療行業臨床研究方面，解放軍總醫院、上海第一/第六人民醫院、上海醫科大學附屬耳鼻喉醫院、廣州中山醫科大學、北京大學口腔醫院、第四軍醫大學、武漢同濟醫院、中國科學院蘇州生物醫學工程技術研究所、中國醫學科學院生物醫學工程研究所、浙江大學激光生物醫學研究所、華南師范大學生物光子學研究院等機構長期開展激光醫療器械基礎研究和探索。

激光醫療器械產業化主要集中在北京、湖北、廣東、上海、江蘇等地，有150多家激光醫療器械企業獲得累計550個以上（含已失效）II類、III類CFDA注冊證，主營業務或全部業務來自激光醫療器械產品的公司不超過35家（占比小于22%）,且以中小企業為主（規模普遍偏小、生產集中度低、國際化競爭優勢不明顯等）。知名企業包括：新三板上市企業奇致激光（2001年成立，2018年營收2.31億元）、吉林省科英激光（2003年成立，2018年營業收入0.94億元）、廣州普東醫療（2003年成立，2018年營業收入0.32億元）、武漢亞格光電、北京牙科通、武漢博激世紀、合肥科瑞達以及上海瑞柯恩等。

就目前中國醫療器械公司技術整體而言，新型激光醫療應用開發速度無法和工業激光應用場景相提并論，整體市場規模不及工業應用市場一半，大族激光、華工激光等國內工業激光領導品牌已經躋身世界前列，但國內醫療激光企業若刨除代理進口產品所得、所剩幾何？

未完待續

目前，我國已步入老齡社會，對醫療體系提出了更高的需求，國家衛健委發布《2018年我國衛生健康事業發展統計公報》顯示：2018年末全國醫療衛生機構總數達997434個，比上年增加10785個。其中：醫院33009個，基層醫療衛生機構943639個，專業公共衛生機構18034個。醫療機構光學光電子儀器更新年限一般為8年，有著龐大的需求存量和增量市場。

在新型激光技術、虛擬現實、5G技術以及新的成像技術等創新技術推動下，中國激光醫療設備行業將在2030年左右成長為千億級市場，中國市場將在2034年左右成為全球第一大細分市場（>25%份額）。

中國企業在激光醫療事業中大有可為、未來也大有可期！