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    醫療器械

    食藥監總局:2013年未發現醫療器械重大質量安全事件

    星之球激光 來源:國際在線2014-02-22 我要評論(0 )   

    國際在線消息:據國家食品藥品監督管理總局網站消息,2014年2月18日至19日,全國醫療器械監督管理工作會議在京召開。總局領導、食品藥品安全總監焦紅在會上表示,2013年...

       國際在線消息:據國家食品藥品監督管理總局網站消息,2014年2月18日至19日,全國醫療器械監督管理工作會議在京召開。總局領導、食品藥品安全總監焦紅在會上表示,2013年醫療器械監管工作成績斐然,全年未發現醫療器械重大質量安全事件,安全形勢總體平穩向好。

      焦紅充分肯定了2013年食品藥品監管系統在醫療器械注冊和監管工作中取得的突出成效,客觀分析了當前醫療器械監管工作面臨的形勢和任務。她指出,2013年,醫療器械監管戰線上的廣大干部職工,積極投入到改革中,開拓創新,攻堅克難,扎實工作。狠抓突出問題整治,狠抓工作作風改進,醫療器械注冊和監管工作得到了極大規范,人民群眾用械安全得到了有力保障。目前,醫療器械監管體制法制建設取得重要進展,審評審批機制改革穩步推進,突出問題整治成果顯著,上市后監管工作力度加強,監管國際合作富有成效。醫療器械監管工作是食品藥品監管工作的重要組成部分,2013年成績斐然,全年未發現醫療器械重大質量安全事件,安全形勢總體平穩向好。

      焦紅指出,隨著食品藥品監管體制機制改革的深入,食品藥品監管工作迎來了全面發展的歷史機遇期,千載難逢。總局黨組書記、局長張勇同志多次強調:食品藥品監管事業面臨著開基立業的重任,責任重大。我們要深刻領會黨中央、國務院對食品藥品監管工作的新要求,清楚認識醫療器械監管工作面臨的復雜形勢,正確處理醫療器械監管工作的職能轉變;密切關注醫療器械監管的國際化趨勢。

      焦紅強調,2014年是食品藥品監管機構打基礎謀發展的關鍵一年,對醫療器械監管工作而言,將是制度建設年、能力建設年。醫療器械監管工作的任務十分繁重,建章立制的任務更為艱巨。她要求要重點抓好以下七個方面的工作:一是抓住體制改革契機,完善醫療器械監管體系;二是以法規修訂為主線,完善醫療器械監管制度;三是適應職能轉變要求,深化醫療器械審評審批制度改革;四是健全工作機制,強化醫療器械上市后監管;五是強化人才隊伍和信息化建設,增強醫療器械監管能力;六是創新監管方式,打造醫療器械監管社會共治局面;七是加強黨風廉政建設,樹立醫療器械監管良好形象。

     

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