本文登于《3D打印商情》報第五期

   數字化3D打印是將傳統醫療手段與數字化設計、3D打印、信息計算、生物工程、新材料等技術有機結合而形成的新興高科技產業，是和民生息息相關，是改變人們生活、就醫習慣、革新醫療衛生傳統商業模式的重大產業領域。隨著技術的進步，3D打印在醫療領域的應用越來越廣。  

    一、3D打印在醫療上的應用

    醫療上的應用從簡單到復雜，目前主要應用在以下幾個方面：

    1、3D打印模型

    目前，通常醫生在手術前會根據病人的超聲、CT、核磁共等片子來了解手術部位的結構，面對這些零散的平面的數據，要求醫生有足夠豐富的經驗和想象把平面的數據立體化，以便于醫生在做手術的時候更加容易找到病狀的部位。現在有了3D打印技術，就可以根據這些平面數據進行三維重構，在手術前，把病人需要手術的部位事先打印出一個立體三維模型，醫生在手術前就能很直觀的看到手術部位的結構，尤其針對一些復雜部位的手術，避免手術風險。應用3D打印技術就會大大提高手術的成功率。如圖1。 所示，醫生在手術前根據模型制定手術方案。

      2、3D打印模板

    手術模型是醫生在手術中輔助手術的重要工具，尤其是異型或個性化的模板，可極大提高醫生進行復雜手術的成功率。比如，醫生在進行穿刺手術時，需要在病灶部位將針穿入體內，如何保證穿刺孔的位置、方向和深度？這往往需要依靠醫生的經驗完成。如果事先根據病灶設計并打印的導板孔貼在病灶處，穿刺針頭沿著導板孔，很容易保證穿刺的位置、方向和深度。

    此外，為了保證手術順利進行，在手術過程中病人是不能動的，目前，醫生唯一的辦法就是借助麻醉劑，讓病人昏睡過去。為了防止病人在手術半途中清醒過來，麻醉劑的用量就非常關鍵了，麻醉劑如果過量的話是很危險，這樣的醫療事故屢見報端。但如果在醫生手術的過程中也有一個像機械加工那樣的夾具的話，這個問題就能很容易地解決，難題就在于每一個病人都是不一樣的，手術的部位也不同，如果要針對每一個病人來做一個夾具就太困難了，但是有了3D打印，這個問題也能迎刃而解。

    再如種植牙齒，目前種植一顆牙需要一兩萬塊，種植體本身就像一個螺絲一樣，怎么樣才能把假牙精確地種植在牙床上，在沒有用導板之前就完全要靠醫生的經驗，所以有的醫生高明收費也相對要高，這就是為什么種植一顆小小的牙需要花費那么高的原因，一顆假牙的重量就二三十克，價錢比黃金還要貴，實際上它的材料就是原始的不銹鋼、鈷鉻合金或鈦合金等。但如果有了導板的話（如圖2所示），種植牙的難度就會大大降低了，普通的醫生也能做到，這樣就能降低假牙種植的花費。

    3、3D打印植入體

    在不久的將來。3D打印在醫療當中另外一項應用將會普及，即植入到體內的植入物。由于國內對人體植入物的要求比較高，國家藥品管理局設置了一定的門檻，植入體需要三類醫療許可證方可應用。而3D打印植入物是針對個人來定制的，沒有了固定的規格和標準，因此，這個許可證頒發起來就比較困難。目前這個應用僅僅在于臨床試驗階段，在這方面已經有了很多成功地案例。由于還是沒有一個3D打印的產品獲得了醫療許可證，這項技術的大規模推廣還有困難。

    4、組織工程

    組織工程是生物醫療3D打印的一個前沿方向。目前，器官移植的供體嚴重缺乏，供體的來源主要依靠捐贈，每年需要的器官移植幾十萬例，而真正捐贈的卻很少很少，如果3D打印組織器官在器官組織工程中得到進一步的發展，制造出真正可用的器官，就能解決這一難題。

  圖3為美國康奈爾大學利用生物高分子材料3D打印出能正常工作的心臟瓣膜。

    二、3D打印在腫瘤治療上的應用

    據統計我國腫瘤患者大概是600萬人左右，且每年以5%的速度在遞增，即每年新增的腫瘤患者約為30萬人。由于腫瘤本身的死亡率非常高，每年死于腫瘤的患者大概也是幾十萬人，因此總體上腫瘤患者的保有量在600萬人。

    目前，腫瘤治療的方法通常有手術、放療、化療、生物治療、中醫，或者是使用各種方法結合起來進行治療，然而，這些方法都不盡如人意。一般來說通過治療患者生存超過五年以上就算是治療成功了，大多數患者查出腫瘤以后往往都是癌癥晚期，生存時間不超過兩年，死亡率特別高。事實上，科學研究表明有很多方法可以殺死癌細胞，比如用稍微高一點的溫度，或用一些放射性的方法，抑或是一些化學藥物都可以殺死癌細胞。其中一個最大的問題是怎么樣才能在把癌細胞殺死的同時而又不影響人體其他正常的組織。現在能有效殺死癌細胞的常用方法是放療、化療，但是用放療、化療的方法殺死癌細胞的同時，人體正常的組織細胞也被殺得差不多了，副作用太大。是否有一種方法或找到一種方法只殺癌細胞而不傷害正常的的組織呢？這種想法很早就有人提出來了，就是把殺死癌細胞的放射性的粒子植入到腫瘤體里面去，也就是通常所說的“放射性粒子植入治療技術”， 這個放射性粒子叫碘125，碘125的直徑為0.8毫米，長度一般為4.5毫米，這樣一顆小小的碘125能夠殺死周圍幾個立方厘米的癌細胞。這種方法雖然有很多優點，但實際應用的不多，或者說成功地案例不多，其中最大的難題就是怎么把這這么多的小小放射性粒子均勻地植入到整個腫瘤體內。美國人通常用的方法是超聲波的引導方法或者X射線的引導方法，整套系統非常地復雜，不易操作，而且非常昂貴，極大地阻礙了這項技術的推廣。國內很少用，或者說這個方法還不是一種主流的治療腫瘤的技術。

    3D打印技術的出現，這種治療腫瘤的方法有望得以普及。

    首先，要根據腫瘤的形狀、大小來設計、計算需要植入多少顆放射粒子，才能把癌細胞完全殺死。因此，第一步要獲得腫瘤的形狀和大小等信息。獲得腫瘤形狀的方法現在有很多種，像CT掃描、核磁共振等，用這些方法獲得腫瘤斷層的數據后，對斷層掃描數據進行三維重構。在計算機中，根據腫瘤的三維模型，可以計算出所需要的粒子數量并規劃出粒子的排布（如圖4所示）。第二步是把粒子植入到腫瘤體內。現在通常的方法是微創穿刺手術，即把粒子放置在針頭，用一根針刺入腫瘤內，根據設計好的方向和部位下針，待到粒子達到設定的位置后，把粒子放下，再植下一個粒子。這樣一一將事先設計好的粒子放置在所設計的位置。整個過程可以先在電腦里面設計模擬出來，用多少根針，從什么方向，把粒子一一地放進去，見圖5。第三步，就要用到3D打印了。#p#分頁標題#e#

圖4  根據三維腫瘤的模型設計、計算粒子的數量與分布。

    上例中根據腫瘤的大小和形狀，計算出需要粒子數為46顆。根據粒子分布的位置，設計出穿刺導板的方向和位置，如圖5。

圖5   頜面腫瘤放射粒子植入導板設計

    根據病人不同的病灶，可以設計不同的導板，用3D打印出來，如圖6。 手術時，醫生只要沿著導板的針孔形狀把針一個一個地插進去，就能順利、很簡單地將粒子植入到腫瘤體內。放射粒子植入進入以后，可以通過CT觀察植入的情況。

    自從北京工業大學提出3D打印導板輔助腫瘤粒子植入以來，已和北大口腔醫院等單位合作，做了60多例的臨床實驗，效果很好。但是導板作為一種醫療器械，要想大規模地推廣也需要獲得國家的醫療許可證，只是這種導板并不需要放到人體內，僅需獲得二類的醫療許可證即可。目前，北京工業大學正和國藥集團合作，推廣該項技術，希望能夠更快地造福廣大腫瘤患者。

為了快速打印出腫瘤穿刺手術用的導板，北京工業大學自主研發了一款小型的3D打印機（圖7）提供給醫生專門用于導板的打印，這些導板能夠直接在手術臺邊上設計好以后馬上打印出來使用。

      圖7    小型3D打印機

    現在，這種3D打印在醫療上的應用從技術上的角度來說沒有什么障礙，最大的難題在于缺乏復合型的人才，醫生對打印的問題不是很了解，而商家對于設計導板也不是很精通，這中間缺乏一個“醫學工程師”。

    其次是打印材料，它要求使用生物醫用的光敏樹脂，樹脂本身是一種化工材料，我們在申報醫療許可證的時候發現國內的樹脂不過關，所以現在使用的光敏材料都依賴國外進口。此外還涉及到一些軟件，現在用的軟件絕大多數都使用國外軟件。因此，我們要做的工作還有很多。

作者：北京工業大學激光工程研究院  陳繼民