BellaSeno是一家開發(fā)由可吸收聚合物制成的3D打印乳房重建支架的初創(chuàng)公司，該公司現(xiàn)在已經(jīng)開始一項計劃，旨在設計和評估用于肌腱和韌帶重建的下一代支架。該計劃由德國薩克森州資助，并與弗勞恩霍夫細胞與免疫研究所（Fraunhofer IZI）合作開展。

BellaSeno表示，這些支架基于其專有的Senella平臺，由聚己內(nèi)酯（PCL）制成，這是一種生物相容性和可吸收聚合物，已獲得FDA批準和CE標志，可用于各種臨床應用。該支架設計用于在患者的組織再生過程中被身體逐漸吸收，從而形成不會產(chǎn)生免疫排斥的自然組織。據(jù)悉，該技術已經(jīng)在乳房重建的首次人體試驗中產(chǎn)生了可喜的結(jié)果。Fraunhofer IZI將負責開發(fā)動物模型，用于隨后對肌腱和韌帶支架進行體內(nèi)測試。

撕裂的肌腱和韌帶目前主要采用保守的病情管理、手術干預或自體移植物替代治療等手段。根據(jù)Grandview Research的一份報告，預計到2024年，全球骨科軟組織植入物市場將達到94億美元。

“我們相信我們的Senella技術非常適合滿足肌腱和韌帶重建日益增長的需求，”BellaSeno研發(fā)主管Navid Khani博士說，“由于其多孔且靈活的結(jié)構(gòu)，Senella支架非常適合無縫融入骨骼和肌肉環(huán)境。作為第一步，我們將開發(fā)能夠承受肌腱和韌帶通常會有的機械力的新型多孔結(jié)構(gòu)。”

BellaSeno首席執(zhí)行官Mohit Chhaya博士說：“我們很高興獲得資金資助以及進一步擴大我們與Fraunhofer IZI的良好合作。最重要的是，該計劃使我們能夠利用我們的Senella可吸收植入物技術進入新的高增長市場。我們公司的愿景是創(chuàng)建一個可以應用于肩部、手部、跟腱和身體其他部位的肌腱和韌帶支架系列。”

總部位于萊比錫的BellaSeno成立于2015年，其3D打印生物可吸收植入物技術于2019年7月獲得ISO 13485認證。2019年11月，BellaSeno與材料供應商贏創(chuàng)簽署了一項長期協(xié)議，將贏創(chuàng)領先的RESOMER?生物可吸收聚合物用于一項創(chuàng)新型乳房植入物技術。RESOMER?材料可生物降解，能夠適應患者自身天然乳腺組織的生長，從而改善患者乳房再造和隆胸后的生活質(zhì)量。

BellaSeno通過專有的增材制造工藝，利用RESOMER?材料生產(chǎn)Senella?乳房支架產(chǎn)品。當被用于乳房再造、隆胸或修正手術后時，RESOMER?材料的機械性能和降解特性可讓相關支架產(chǎn)品以與患者自身組織生長相匹配的速率安全地被患者自身吸收。這些支架產(chǎn)品還能夠定制不同尺寸和形狀，匹配患者的需求。

除了有助于天然乳腺組織的形成外，該工藝還能夠避免使用硅酮植入物。這種植入物有可能會導致包括包膜攣縮在內(nèi)的臨床風險以及破裂、放氣等器械并發(fā)癥。全世界每年有數(shù)百萬患者接受相關的外科手術，Senella?可植入乳房支架將能夠提高他們的生活質(zhì)量。